2月17日，江苏召开全省药品监督管理和党风廉政建设工作暨深入开展药品安全专项整治行动动员会议，江苏省药品监督管理局（下称“江苏局”）党组书记、局长田丰出席会议并作全省药品监管工作报告，从聚力实施“五大工程”、自觉践行“两个确立”、聚焦重点目标任务、强化党的领导四大方面进行阐述，对过去一年的江苏药品监管工作加以总结，并对2022年建好“一个平台”、实施“三大行动”作出重要部署，力争以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

 

　　全面筑牢药品安全底线

 

　　多维度提升监管能力

 

　　在日臻完善并向国际接轨的药品监管体系下，中国正在加快实现从制药大国向制药强国的历史性跨越。从医药创新数量及对全球的贡献衡量来看，中国当前已经跻身“第二梯队”。

 

　　数据显示，江苏省的药品生产企业、医疗器械生产企业数量位居全国前列，其中11家企业入选医药工业百强，6家企业入选中国创新力医药企业20强。2021年，该省新获批药品254个、三类医疗器械209个、创新药械22个，三项数据均居全国第一。此外，江苏生物医药产业集群特色凸显，目前共有13家园区入选国家生物医药产业园区综合竞争力前50强，连续5年位居全国首位，其中苏州工业园区综合竞争力位居榜首，并在产业、技术和人才竞争力等3个分榜单中纷纷摘得“桂冠”。

 

　　在业内看来，江苏生物医药产业的高质量发展离不开药监部门的参与和支持。近年来，江苏局紧紧守牢药品安全底线，2016-2020年，对疫苗、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械等重点生产企业实施100%检查覆盖，抽检“两品一械”达到9.7万批次，药品抽检合格率保持在98%以上，收到“两品一械”不良反应（事件）报告近百万份。多措并举下，江苏近些年全省皆未发生重大药品安全事故和系统性区域性风险。2021年，江苏局持续<

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