80亿大品种，华药首家过评

 

　　3月16日，华北制药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（1.125g、2.25g、4.5g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价，华北制药也成为该药品国内首家过评的企业。

 

　　注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠，是由哌拉西林（半合成青霉素类抗生素）及他唑巴坦（β内酰胺酶抑制药）组成的复方抗感染药物，适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的，产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染。

 

　　据了解，哌拉西林钠他唑巴坦钠是一个大品种，具有非常重要的临床地位和市场地位，在2019 年 CPA城市样本医院通用名销售额排序中位居全部药品第 12 名、全身抗感染药物第 5 名、抗菌药物第 5 名、青霉素类第 1 名；2019 年米内网三类公立医疗机构全部通用名药物第 10 名、抗感染药物第 1 名。

 

　　米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠销售额超过80亿元，同比增长2.4%，2020上半年增速有所下滑，但在全身用抗细菌药通用名药品竞争格局中，哌拉西林钠他唑巴坦仍以5.76%的市场份额排在首位。

 

　

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