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药监局通知:2021年,新一轮飞检全面开始

发表日期:2021-03-18

 

  药监局下令,2021年医疗器械全面大检查开始
 
  日前(3月15日),山西省药监局最新发布了一则关于印发山西省2021年医疗器械生产企业不良事件监测工作监督检查计划的通知。
 
  通知中,山西省药监局联合各市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局,省药物警戒中心,对2021年山西省内的医疗器械监督检查计划进行了公示。
 
  按照工作计划中显示,2021年山西省内的医疗器械大检查将分为三大阶段,分别为自查阶段、检查阶段、总结阶段。
 
  检查将采取飞行检查的抽查模式,对于抽查中发现不符合法规要求的将责令改正,并给予警告,拒不改正的按照法规要求予以处罚。
 
  文件的发布也就意味着,2021年山西省新一轮医疗器械大检查即将开始。
 
  4大项目、9大内容,重点检查