第三批国采多家知名药企入局:齐鲁、先声、普利、华东...
发表日期:2020-08-18
据赛柏蓝梳理,自7月21日,上海联采办发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》确定了第三批国采品种以来,近期,又有一批药企赶在了第三批国采前夕通过了一致性评价,有望与其他药企一争高下。
先声药业(枸橼酸托法替布片)
8月14日,据国家药监局消息,先声药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获批上市,并视同通过一致性评价。
公开资料显示,枸橼酸托法替布片是辉瑞开发的Janus激酶(JAK)抑制剂,商品名为Xeljanz,2012年11月在美国率先上市,2017年3月在中国获批进口,2019年进入我国乙类医保目录。
枸橼酸托法替布片是全球首个批准用于类风湿关节炎的靶向类改善病情抗风湿药,具有起效速度快、疗效优于传统合成类DMARDs、疗效和安全性与生物制剂类DMARDs相当的优势。
2018年,托法替布全球销售额达17.74亿美元。目前国内市场上,辉瑞托法替布中标价中值为68.79元/片(5mg)。
日前,据国家药监局消息,正大天晴2款4类仿制药阿哌沙班片、枸橼酸托法替布片已经获批上市,并视同通过一致性评价。
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