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一致性评价+带量采购=压力山大！2019年药企不能再走寻常路

发表日期：2018-12-06

123个品规已通过一致性评价，40个为289品种

　　表1：已通过一致性评价的产品

　　（来源：米内网数据库）

　　截至2018年12月4日，已通过一致性评价或视同通过的品规共123个（按“产品+规格+生产企业”计算），其中289品种仅有40个。据CDE公开资料显示，289品种中需要在2018年底完成一致性评价的品种有202个，批文数达7万余个，目前的进度的确未如理想，呼吁“放宽限期”的声音此起彼伏。

　　表2：一致性评价补充申请申报品种数TOP10

　　（来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0）

　　据米内网数据显示，目前一致性评价补充申请受理号最多的10个品种中，涉及到289目录中指定规格的有阿莫西林胶囊（0.125g、0.25g）、<

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