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国产首家 PD-1 品种要上市了 460亿大市场！

发表日期：2018-12-05

12月4日，“Insight医药情报局”发布了其数据库的动态变化。其数据库显示，君实药业的 PD-1（特瑞普利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为?在审批?，不出意外，该品种将成为国产首家 PD-1 品种。

（来源：Insight数据库）

　　其申请上市的适应症为黑色素瘤，数据显示，目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家，君实、信达、恒瑞和百济。

　　2018年，公开研报显示，国内抗PD-1单抗市场市场规模预计超过460亿元。

　　▍已在国内上市的，都是进口药

　　目前，国内已上市的PD-1/PD-L1类药物有两款，都是进口药。

　　2018年6月15日，百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌。俗称“O药”，是全球第一款上市的PD-1药物。

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