12月4日，君实生物的PD-1单抗JS001（特瑞普利单抗注射液）上市申请率先结束技术审评，进入行政审批阶段。不出意外的话，第一家国产PD-1单抗将花落君实。

 

　　众所周知，中国已上市了两款PD-1产品，分别是默沙东的K药和BMS的O药。国产企业中，君实、恒瑞、信达、百济神州4家企业的新药上市申请已被受理且进入优先审评审批程序，此外还有超过50个产品正在进行临床试验，近20个药物申报临床。

 

　　这是一个竞争极其激烈的市场。各个玩家进度前后相差仅月余，国内企业与跨国药企上市同类创新药的进度只相差半年，这一方面对于中国创新药是一个里程碑式的事件，代表了中国创新药的能力上了一个新台阶。

 

　　另一方面，多个同类产品同时涌入市场，那么先行者抢占市场的优势并不明显，未来的厮杀将依靠企业的综合实力，比如销售能力、临床试验布局、现金流、对终端的把控能力等等。

 

　　首家上市的君实生物拥有多少筹码？未来几年PD-1/L1的市场将呈现怎样的厮杀格局？谁将在这个领域占据统治地位？PD-1/L1的价格趋势会怎样演变？

 

　　1、国产第一家

 

　　实际上，君实生物能成为国产PD-1第一家并不奇怪。特瑞普利单抗是国内第一家向国家药监局提交临床试验申请的PD-1抑制剂产品。

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