原料药是我国制药产业的重要组成部分，在经历多年高速增长后，我国已成为全球最大的原料药生产和出口国。2017年我国化学原料药制造主营业务收入达到4991亿元，同比增长14.68%；出口额达到291亿美元，同比增长13.7%，增速出现一定程度的恢复。

 

　　但实际上，自2012年以来，我国原料药制造主营业务收入增速逐渐下降，出口增速也大幅放缓，甚至出现负增长，原料药行业发展已显疲态。不可否认，我国原料药行业长期的粗放发展方式给制药产业带来了资金积累、技术沉淀等利好发展因素的同时，也带来了产能过剩、环保压力等阻碍发展的弊端。

 

 

　　当前，我国原料药行业正处于变革期，国内外监管愈加严格，转型升级逐渐深化，新形势下新业态隐隐显现。如何抓住变革机遇，实现行业持续和跨越发展，是一个值得探讨的话题。

 

　　监管扼制无序竞争

 

　　大宗传统原料药由于使用时间长、技术门槛低、使用量大等原因，国内企业近10年来上马生产线越来越多。阿莫西林国内产能据估计2017年已突破2万吨，相比10年前已翻番，而全球需求量才1.5万吨；特色原料药近年来也出现“大宗化”趋势，前几年作为特色原料药明星产品的阿托伐他汀钙，目前竟有14家企业持有生产批文，产能扩张使其往昔高利润的风光不再。

 

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