日前，国家卫健委、科技部、工信部、药监局、中医药管理局联合发布了《第一批罕见病目录》，共有121种疾病上榜。

 

　　在多方合力之下，国家版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今后也将直接大大受益。

 

　　早在2016年10月，原国家食药总局就出台了《医疗器械优先审批程序》，规定自2017年1月1日起对几种类型的医疗器械实施优先审批。

 

　　进入优先审批程序的产品，能够以超出常规的极快、极短时间就获批上市。而能够享受到优先审批的产品类型之一，就是：诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械。

 

　　2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这一高规格的重磅文件进一步提出：支持罕见病治疗药品医疗器械研发。国家卫计委或由其委托有关行业协（学）会公布罕见病目录，建立罕见病患者登记制度。罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请。对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械，可附带条件批准上市，企业应制定风险管控计划，按要求开展研究。

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