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又有8个通过一致性评价 5大品种即将锁定“1+3”格局

发表日期：2018-05-24

近几日，不断有上市公司发布其产品通过仿制药一致性评价的捷报，昨日，第四批仿制药一致性评价药品官方名单千呼万唤终于正式出炉。在新一批名单中，共有8个品种（涉及12个品规）通过一致性评价，华海药业、正大天晴、石药集团等均有产品在列。

　　根据“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”，截至目前，四批通过一致性评价名单中，富马酸替诺福韦二吡呋酯片已成定局，形成1个原研药+3个一致性评价仿制药的“四分天下”局面，瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、恩替卡韦分散片、艾司西酞普兰片也均有2个企业的仿制药通过一致性评价，即将构建完成“1+3”的市场格局。

　　8个品种通过一致性评价，5个销售额超过10亿元

　　表1：第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价产品情况

　　（来源：国家药品监督管理局、米内网数据库）

　　据国家药品监督管理局公布的名单，此次通过一致性评价的仿制药，共计8个品种（涉及

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