率先开始!视同通过一致性评价药品招标采购了
发表日期:2018-03-28
率先开始!日前,陕西明确了视同通过一致性评价的情况,并落地豁免一致性评价药品采购。
根据2016年陕西省公立医院药品集中采购实施方案(征求意见稿),通过仿制药质量一致性评价药品与国家一类新药;国家保密处方中成药;中药一级保护品种、保护期内的中药二级保护品种;获得国家科学技术奖药品;国家重大新药创制科技重大专项药品;过保护期化合物专利药品;获得中国质量奖药品共同位列第一评审组。
虽然289个药品完成一致性评价工作的大限是2018年年底,但是陕西省的一纸通知,可以说是一致性评价的红利初显。这也提醒其他药企,尽管一致性评价需要不小的成本,但是率先完成的企业无疑能抢占先机。

近日,陕西省药械集中采购网发布《关于开展通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购工作的通知》(下文简称《通知》),对已通过一致性评价的品种和视同通过一致性评价的药品的采购工作进行安排。
《通知》要求,对2017年陕西省公立医院药品集中采购中已申报且符合资格审核要求的“通过一致性评价品种”进行公示。
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