医药网2月6日讯　2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。    

 

　　两IVD获卫计委肯定

 

　　卫计委此次发布的重大专项最新成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传染病专项最新成果是两项IVD研发成果。

 

　　这两项IVD都是检测试剂盒，都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称：

 

　　复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术上获得重大突破，两项全球首创且具有完全自主知识产权的技术，已分别实现上市或签约转化。

 

　　其研发的“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”仅需采集0.2ml的血浆即可准确诊断肝癌，并且填补了临床尚无有效监测甲胎蛋白阴性肝癌方法的空白，其灵敏度和特异性均达80%以上。

 

　　另一项“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”以国际上首次检测到的“外周血中干细胞样循环肝癌细胞”为基础，成功研制了全球首台原型机和检测试剂盒，并与企业合作实现成果转化。

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