2018年CFDA专项整治重点：中药饮片、注射剂…-求职指南,简历指南,行业资讯-医疗英才网-医疗行业英才网-

所在位置：首页 > 资讯 > 2018年CFDA专项整治重点：中药饮片、注射剂…

2018年CFDA专项整治重点：中药饮片、注射剂…

发表日期：2018-02-07

医药网2月7日讯　2月1日-2日，2018年全国药品化妆品监管工作会议在北京召开。记者在会上获悉，2017年，全系统针对药品化妆品风险隐患持续发力，排查力度之大，发现问题之广，查处企业之多，曝光频次之高，都处在历史最高水平，发现并处理了擅自改变生产工艺、使用不合理原辅料、套用批号逃避监管、从非法渠道购进药品、伪造记录等一批严重违法问题和风险隐患，形成了良好的社会效益。

　　数据显示，全国通过检查共收回药品GMP证书157张，吊销药品经营许可证187张，责令停产化妆品企业39家。全国共完成药品抽检312,249批次，检出不合格药品8933批次，通过抽检发现了百白破疫苗、硫酸庆大霉素注射液、根痛平等质量问题。收到药品不良反应报告近143万份，严重报告12万余份，及时处置喜炎平、红花注射液等聚集性药品不良反应。国家化妆品抽检13,950批次，检出不合格化妆品1,096批次。

　　国家食品药品监督管理总局药化监管司相关负责人表示，2018年总局将进一步加大现场检查力度和覆盖面。结合检查、抽检、不良反应监测、投诉举报、稽查等信息，开展风险研判，将风险高的企业和品种逐一列出，制订国家和省两级“年度检查计划”，各省应将2018年检查计划上报总局，总局将制订350个品种左右的年度检查计划。推进“双随机、一公开”，实现对生产企业每三年检查一次的目标。

　　会上，记者还了解到，2018年总局还将继续加大突出问题专项整治力度，要在去年工作基础上重点抓好以下几项工作：

　　一是中药饮片的质量提高。今年要在追根溯源上下功夫。凡是检验不合格的饮片，一定要追查到底，直至追到生产源头。凡在哪个环节追查不下去的，就重处哪个环节的企业。凡是哪个药监机构没有追下去，就通报批评哪个药监机构，直至追究有关监管人员的责任。

分享到：

上一篇：两款IVD，获国家卫计委肯定
下一篇：藿香正气水/口服液/软胶囊取消双跨类别转为OTC！

热门文章排行更多>>