医药网3月17日讯　最近两天，一则消息在医药圈流传：GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定，生产、流通更可能要两证合一。E药经理人称消息来自CFDA法制司相关人士。

 

　　上述认证一旦取消，可谓政府简政放权的大动作。然而，尚不清楚，相关认证取消，是否将仅在药品领域先行。

 

　　对医疗器械企业们来说，眼下还有一件异常紧迫的事情，那就是让自家企业完全符合医械GMP的要求。

 

　　医械GMP大限将来

 

　　2014年9月5日，国家药监总局发布通告，就医疗器械生产质量管理规范（医械GMP）的执行问题给出了三个时间点：

 

　　1、自2014年10月1日起，凡新开办医疗器械生产企业、现有械企增加生产第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的，应当符合医械GMP要求。

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