医药网3月17日讯　国家中医药管理局办公室3月8日发布“古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则”征求意见，意味着2017年7月1日执行的《中华人民共和国中医药法》中的第三十条“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定”对应的古代经典名方目录终于有了遴选范围与遴选原则。

 

　　古代经典名方遴选需过七关

 

　　根据《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则》，符合遴选范围与遴选原则的古代经典名方将要同时满足以下七点：

 

　　1.来源要古：1911年前出版的古代医籍；

 

　　2.文献考证充足：古代中有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道；得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可；各类中医药教材中广为收录；

 

　　3.适应症要差异化：以健康需求为导向，围绕中医优势病种选择方剂，主治要兼顾已上市中成药涉及较少的病证；原则上处方适用范围不包括急症、危重症、传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群；但对确有疗效、特色突出的方剂，酌情列入，以适应临床需求；

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