儿童药市场有望迎来“春天”
发表日期:2016-06-15
6月15日讯 儿童药市场又出利好政策。近日,国家卫生计生委办公厅、工业和信息化部办公厅、食品药品监管总局办公厅联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单》(国卫办药政函〔2016〕573号),32个品种涵盖了治疗神经、心血管、内分泌、血液等多个系统的常见疾病。业内人士认为,这份《清单》有助于药企定向研发,儿童药市场进入最好的时期。
儿童药占比不足2%
国家卫计委有关负责人表示,当前,我国儿童健康和用药水平不断提高,基本用药状况逐渐改善。但是,儿童药品适宜剂型规格缺少、企业研发和生产动力不足等问题依然存在。
相关资料显示,国内现有的3500多个药品制剂品种中,儿童专用的只有60种,比例不到2%。“用药靠掰,剂量靠猜”成为儿童用药的一大尴尬。适合儿童服用的悬混液、糖浆剂等剂型也非常稀少,在儿童常用处方药中,剂型主要以注射剂和片剂为主。全国政协委员、北京安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙曾表示,多数儿童用药缺乏儿科临床研究资料,根据国家药品不良反应监测报告显示,我国儿童用药不良反应发生率为12.9%,其中新生儿高达24.4%,而成人只有6.9%。
2014年,经国务院同意,国家卫生计生委等6部门印发《关于保障儿童用药的若干意见》,从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应等多个环节对保障儿童用药提出了具体要求。为进一步落实《意见》要求,国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局等部门组织儿科临床和药学专家,根据临床需求,对国外已上市
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