北京市药监局表示，2023年11月1日起，《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》（以下简称《细则》）正式实施，这是全国首个省级药品网络销售监督管理规范性文件。

　　近年来，医药电子商务平台、网上药店持续增加，新业态不断涌现，药品网络销售日趋活跃。为进一步规范药品网络销售服务，加强药品网络销售监督管理，根据国家市场总局颁布的《药品网络销售监督管理办法》等有关要求，结合首都网络经济发展实际，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》，共包括5章38条。

　　线上线下一体化监管，构建网络交易监管新格局

　　北京药品网络销售坚持“线上线下一体化监管”的原则，即线上销售的药品必须经过药监部门上市许可；线上销售药品的主体必须是取得相应资质的药品生产、经营企业。

　　按照线上线下职能一致、业务归口管理一致的原则，建立线上线下统一部署、统一督导、统一考核的监管机制，推动药品网络销售监管规范化、制度化、法治化。

　　平台报告即可开展药品网络销售业务

　　为了更好地体现“放管服”的要求，给企业提供更加便捷、高效的服务，《细则》以建设统一开放、竞争有序的医药电商市场体系为原则，明确规定从事药品网络销售的企业，仅需通过北京市药监局企业服务平台进行报告，即可开展药品网络销售业务。

　　为强化监管职能和市场秩序控制，《细则》中明确药品网络销售及交易第三方平台的监管要求，制定了相应的现场检查细则，促使上下层级、不同辖区实际执行《药品网络销售监督管理办法》标准一致、配套和衔接。

　　建立统一的药品网络交易第三方平台数据管理系统

　　《细则》提出，实时推送药品网络销售企业信息、产品信息、销售信息等数据。通过充分利用大数据、人工智能等新技术手段，提升对药品安全风险的监测、预警及协同处置能力，实现以网管网，着力提升数字技术在辅助政府决策、突发公共事件应对中的运用。

　　强化药品质量管理要求为消费者提供高质量药品服务

　　《细则》中着重强化了药品质量管理的理念，引导企业树立质量安全意识，要求企业通过建立行之有效的各项质量管理制度，提升自身质量风