GAP重启!全流程可追溯饮片接手2000亿市场
发表日期:2022-03-21
2022年1月,农业农村部印发的《“十四五”全国种植业发展规划》提出了一个目标:到2025年,全国中药材面积稳定在4500万亩左右,道地药材面积占总面积50%以上。另一份2020年中国中医科学院中药资源中心对329种中药材等不完全统计显示:2020年中国中药材种植面积约8339.46万亩。
这些药用作物在采收加工后形成了国内总值超2000亿元的中药饮片市场。
几千万亩生长在不同的地区,有着不同的气候、土壤,由不同的农民种植的农作物,如何才能做到符合药品的质量要求?如何从源头把关,使之成为合格的中药材?
3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部局联合印发《中药材生产质量管理规范》(简称“中药材GAP”)。中药材GAP自发布之日起施行,共144条,内容涉及质量管理、设施设备、基地人员、种子种苗、种植养殖、采收加工、包装储运等全部环节,对影响中药材质量的各环节管理进行了细化和明确规定,适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。
中药材从源头管起
中药材是中药产业的源头,也是中医药事业发展的物质基础。伴随中药饮片法规标准体系的日趋完善,在药品监管部门的严格监管下,中药饮片合格率逐年上升。2013-2019年全国药品质量抽验监测结果显示,国内中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,饮片质量合格率逐年上升。但相对于其他药品,中药材与中药饮片不合格率依然较高。
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