2月18日，国家药监局药审中心关于发布“关于公开征求《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知”，对《中药注册受理审查指南（征求意见稿）》、《化学药品注册受理审查指南（征求意见稿）》、《生物制品注册受理审查指南（征求意见稿）》等修订稿进行意见征集。

 

　　01、共性修订了3点

 

　　中化生的共性修订内容主要是依据前期新公布的法规、规章对原指南进行修订完善，共性修订点如下：

 

　　1、受理方式：

 

　　（1）由报盘程序填写申请表调整为通过药品监督管理局网上办事大厅药品业务应用系统填报申请表。

 

　　（2）形式审查资料由纸质版改为电子申报资料。

 

　　2、专利链接制度

 

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