国采违规后续:医院退货 与替补企业签新合同!
发表日期:2022-02-21
国采违规,必有重惩!
2022年1月29日,距春节还有两天,第二批国采格列美脲片中选企业贵州圣济堂制药,因企业违背在申报材料中作出的承诺,产品不符合药品生产质量管理规范,被国家联采办发文,取消中选资格,同时列入违规名单。
在此之前,2022年1月28日,贵州省药品监督管理局发布公开信息,依法暂停该企业格列美脲片生产、销售,并进一步调查处理。
据贵州药监局相关通告,2021年12月23日-12月25日,贵州省药监局对贵州圣济堂制药进行了飞行检查,检查对象是格列美脲片,检查结果发现,该企业在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷,综合研判认定企业不符合药品生产质量管理规范。
随后,联采办按规定启动格列美脲片替补程序,由具备资质的其他中选企业供应贵州圣济堂制药有限公司原供应省份,确保相关地区的药品供应。
2022年1月29日,联采办发布《关于确定第二批国家组织药品集采品种格列美脲片部分地区替补供应企业的通知》,内容显示,1月29日,联合采购办公室按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》有关规定,受山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南7个省份共同委托,经与有关方面沟通,并经公
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