康维视治疗术后炎症新药OT-502获CDE批准开展III期临床
发表日期:2021-09-16北京时间2021年9月14日,欧康维视管线产品OT-502(9%地塞米松植入剂)获国家药监局药品审评中心批准开展一项OT-502治疗白内障术后炎症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床,此前OT-502作为临床急需药物已获得在博鳌乐城超院试点销售资格,并已完成在国内的首例患者注射;同时其亦被CDE批准在博鳌乐城开展真实世界研究。OT-502是公司第六款在国内开展III期临床的药物。
关于OT-502(地塞米松植入剂)
OT-502(9%地塞米松植入剂)是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物,可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用,持续释放21-22天。可生物降解,无需取出。
该药物旨在为眼科医生提供一种术毕单次注射缓释激素的选择,能够显著降低患者术后使用眼药水的需求,从而提高患者依从性、改善白内障术后的炎症管理。与此同时,该药物也能帮助患者简化眼科术后护理过程,为眼科术后炎症提供了更好的治疗选择。
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