医疗器械、体外诊断试剂注册与备案管理办法
发表日期：2021-09-02
国家市场监督管理总局令
第47号
《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。
局长 张工
2021年8月26日
医疗器械注册与备案管理办法
第一章总则
第一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
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