凝智聚力 助推IVD产业高质量发展
发表日期:2021-07-22
近日,由天津市药品监督管理局、中国健康传媒集团指导,中国医药报社主办的IVD产业创新发展研讨会在天津市召开,此次会议是天津市2021年“全国医疗器械安全宣传周”主题活动之一。会上,来自监管部门、医疗机构和企业的相关人士及专家学者深入研讨,建言IVD(体外诊断)产业高质量发展。研讨会吸引了众多听众,会议室内座无虚席。
政策激发IVD产业活力
6月1日,新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称新修订《条例》)正式实施。新修订《条例》第八条明确规定,国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。
赵阳介绍,为进一步鼓励医疗器械行业创新发展,新修订《条例》建立医疗器械注册人、备案人制度;新增医疗器械注册、备案可以提交自检报告的规定;新增医疗器械紧急使用制度;新增医疗机构研制试剂管理制度等。
值得一提的是,近年来,随着我国医疗器械审评审批制度改革不断深化、监管制度不断创新,以及政策红利不断释放,IVD产业活力持续迸发。近年来,我国IVD市场成<
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