一批新药将上市:恒瑞、东阳光、正大天晴...
发表日期:2021-07-20
多款新药上市有新进展,国内外头部药企均有斩获
23款新药上市有进展!2款国产1类新药首次获批
6月26日-7月16日期间,23个新药(33个受理号)的上市申请有审评审批状态更新。9款国产新药获批上市,其中2款1类新药首次获批,包括艾迪药业的艾诺韦林片(曾用名ACC007片)、海正药业的海泽麦布片;3个新药获批进口,安进的注射用卡非佐米、萌蒂的盐酸羟考酮缓释片首次获批。
此外,神州细胞的注射用重组人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重组人特立帕肽、礼来的注射用盐酸吉西他滨、赛诺菲的碳酸司维拉姆片、阿斯利康的奥拉帕利片等7个药品的注册办理状态变更为“在审批”。
(6.26-7.16)新药上市申请审评审批状态更新

2款国产1类新药首次获批上市。海博麦布片是海正药业首个获批上市的1类新药,这是一款胆固醇吸收抑制剂,用于治疗原发性高胆固醇血症。同靶点上市药物为默沙东的依折麦布,全球销售峰值达26.6亿美元,2020年在中国城市公立医院、县级
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