目前，美国FDA批准了4种PARP（Poly ADP-ribose Polymerase）抑制剂药物，即：奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利，用于治疗卵巢癌、内膜癌和乳腺癌。国内已批准上市的PARP抑制剂有：阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药（上海）的尼拉帕利、江苏恒瑞的氟唑帕利（Fluzoparib）和百济神州的帕米帕利。

 

　　市场纵览

 

　　三年批准30多个

 

　　小分子靶向药火爆

 

　　目前全球已批准上市的抗癌药物达200多种，近年进入临床的靶向药物超过100种，仅2018-2020年三年间，美国FDA就批准了30多个小分子靶向药物。

 

　　IMS Health的报告显示，全球肿瘤药物市场规模由2015年的832亿美元大幅增长至2019年的1435亿美元，年复合增长率为14.6%，分别占全球医药市场的7.5%和10.8%。2020年全球抗肿瘤药市场规模将超过1500亿美元，比2015年的832亿美元增长近50%。

 

　　目前，进入全球市场的小分子靶向专利药物已有70多个品种。自2009年全球小分子靶向专利药物销售额突破100亿美元大关后，市场迅猛增长。据全球领先药业年度财报，2020年全球小分子靶向专利药物销售额达725.18亿美元，同比上一年增长14.49%。TOP10品种市场份额占据60%以上。

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