“六一”国际儿童节前夕，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）的网站悄然发生变化——“儿童用药专栏”正式开通。栏目汇集儿童用药领域的政策法规、技术指南等信息，未来将成为企业、医生、公众了解国家儿童用药政策法规，把握研发技术要求，与药监部门互动沟通的重要窗口。

 

　　 “今年以来，药审中心把‘支持研发儿童药’作为‘深化学史力行，我为群众办实事’的实践之一。设置专栏，正是为了鼓励和促进儿童用药的研发和创新。”药审中心主任孔繁圃介绍，近年来，药监部门积极作为，出台了一系列鼓励儿童用药申报及优先审评审批的政策措施，经过近3年的改革实践，已取得阶段性成果：儿童用药审评标准体系及评价方法逐步完善，研发活力明显提升；修订增补已上市药品说明书中的儿童用药信息，指导儿科临床合理用药；一批临床急需的儿童用药优先获批上市，更好地满足了儿科临床用药需求。

 

　　回应临床急需

 

　　在首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任王晓玲看来，临床上“儿童吃药靠掰、用量靠猜”的困局由来已久：儿童专用药品种不够丰富，儿童接受度差，适宜低龄儿童的剂型、规格缺乏——“2011年受原卫生部药政司委托，北京儿童医院联合全国15家大型儿童医院，对儿童用药现状进行了调查，结果显示，儿童专用药品仅46种，占15家医院儿科用药共同目录的4.37%；2岁以下儿童适宜剂型对应的品种不足30%。2011年—2019年北京儿童医院课题数据显示，至少45%的药品说明书缺乏儿童用法用量。”

 

　　为破解儿童用药短缺难题，2014年，原国家卫生计生委、国家发改委、原国家食药监总局等六部门联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》，从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应等多个环节对保障儿童用药提出了具体要求。2016年，原国家卫生计生委、工信部、原国家食药监总局组织儿科临床和药学专家，根据临床需求，制定了首批《鼓励研发申报儿童药品清单》（以下简称《清单》）；2017年、2019年，第二批、第三批《清单》又先后发布。

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