百亿市场，首仿将近

 

　　近日，CDE官网显示，先声药业的伊布替尼胶囊上市申请正式获得国家药监局受理，成为首个在国内递交上市的伊布替尼仿制药，有望实现首仿。在国内目前加速首仿药替代原研，降低药费的基本背景下，一旦上市想必会对原研的市场有较大冲击。

 

　　伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂，由强生和Pharmacyclics（AbbVie子公司）合作开发，于2013年11月获得FDA批准上市，商品名为“Imbruvica”。截至目前，伊布替尼已在80多个国家和地区获批。

 

　　作为一个高效、高选择性的小分子抑制剂，伊布替尼适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的的治疗，上市之后销售额增长迅猛。

 

　　据一份针对全球畅销药的报告，2014年，上市次年伊布替尼销售额达到6.92亿美元，2015年为14.43亿美元，2016年为30.83亿美元，2017年为44.46亿美元，2018年为62.05亿美元，2019年为80.85亿美元，2020年为94.42亿美元。

 

　　在国内市场，伊布替尼的表现同样亮眼。

 

　　2017年强生伊布替尼获国家药监局批准在中国上市（商品名为“亿珂”，剂型胶囊，规格为140mg），进入 分享到：