重磅试点!创新药“随批随进”,建立电子处方中心
发表日期:2021-04-09
4月8日,国家发改委发布了《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下称《特别措施》),并召开新闻发布会介绍有关情况。
从内容来看,《特别措施》就医疗领域的准入举措祭出超级“大招”:一是处方药流通管理体制做出重要突破,允许建立海南电子处方中心,且是全国首个独立运营的电子处方中心;二是对注册地为海南的药企在中国境内完成Ⅰ-Ⅲ期临床试验并获得上市许可的创新药,鼓励海南具备条件的医疗机构按“随批随进”的原则直接使用,不得额外设置市场准入要求。消息甫出,整个行业都有一路向南的“冲动”,透过系列组合拳,中国将以海南为跳板加速构建医药科创高地。
新药新路径雏形初现
引起业界广泛关注的是,这份重磅文件,突出强调加大对药品市场准入支持。
《特别措施》指出,海南省人民政府优化药品(中药、化学药、生物制品)的研发、试验、生产、应用环境,鼓励国产高值医用耗材、国家创新药和中医药研发企业落户海南,完善海南新药研发融资配套体系,新药研发支持制度,鼓励国内外药企和药品研制机构在海南开发各类创新药和改良型新药。
亮点在哪里?文件对“海南籍”创新药采取无障碍直达临床、直接使用。这就是业内一路向南的真正魅力。业界分析,此举必将产生医药创新领域的虹吸效应,或许这就是去年进博会处处可见海南身影的最好注解。
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