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一批重磅首仿药上市：石药、恒瑞、海思科…

发表日期：2021-04-02

不足十日，多个首仿重磅上市

　　石药重磅首仿获批

　　4月1日，石药集团公告称，附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物”已获得药监局颁发的药品注册批件，为国内该品种首仿上市。

　　两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素，无耐药问题，是治疗真菌感染的最后防线，也是强效广谱抗真菌药，因其水溶解性差，早期产品用去氧胆酸钠增溶，该类产品肾毒性大，限制了临床应用。

　　而两性霉素B复合物与目前国内临床中使用的注射用两性霉素B相比，可显著降低肾毒性，进而增加给药剂量，提高治疗指数。该产品的获批将使更多患者得到治疗和治愈的机会，获得更好的生存预后。

　　总体来看，两性霉素B复合物适用人群广，市场潜力巨大。据光大证券分析，根据《中国真菌感染的流行病学趋势》，预计国内深部真菌感染病人总数60～70万人，假设两性霉素B复合物适用人群占1/3，人均每日3支，治疗周期14天，则预计需求用量在每年800万支以上。假设公司产品定价为500元/支并渗透至超过40%以上的适用人群，则该品种年销售峰值有望超过15亿元，市场前景广阔。

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