5000余药品面临撤网危机!涉辉瑞、AZ、默沙东等155个进口药、合资药
发表日期:2021-03-17
3月16日,河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实行挂网采购的通知》,河南将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材(含体外诊断试剂)予以公示,公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无异议后,暂停上述产品挂网交易资格。
根据公示名单显示,共涉及5492个药品,数量相当庞大,不乏内外资头部企业以及一些独家品种的相关品规。据不完全统计,其中共有155个外资和合资企业药品,大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,辉瑞、AZ、默沙东等一众企业药品也纷纷在列。
此外,同批公示的半年以上未进行网上交易的还有50306个医用耗材,13040个体外诊断试剂,数量规模比药品更大。
半年以上未进行网上交易
梳理公示的药品名单,大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,大量品规集中在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液。这些品种主要为基础输液以及溶媒等注射剂,临床需求量很大,竞争呈现白热化。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元,同比增长6.97%;葡萄糖注射液销售额为79.86亿元;葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元,科伦药业分别以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。
根据《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,虽然氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价,但需进行质量提升研究,灭菌工艺、滤器与包材选择(含相容性
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