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暴涨8000%的抗癫痫药康恩贝冲击首仿

发表日期：2021-03-16

3月12日，CDE官网数据显示，上海奥科达生物医药科技|浙江康恩贝制药申报的拉考沙胺口服溶液4类仿制上市申请获得承办。拉考沙胺是第三代新型抗癫痫药物，目前市场上片剂和注射剂已有国内首仿，糖浆剂仅有进口批文，暂无口服溶液的国产批文。

　　图1：康恩贝的拉考沙胺口服溶液申报情况

　　来源：CDE官网

　　优时比研发的拉考沙胺最早于2008年9月、2009年5月获得欧盟和美国FDA批准上市，用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。米内网数据显示，2019年拉考沙胺全球销售额超过15亿美元。

　　图2：拉考沙胺在国内市场的销售情况

　　来源：米内网数据库

　　2018年11月，优时比的拉考沙胺片首先获批进入国内市场，其注射液剂在2019年<

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