药品批文转让开始火了，中成药仍是热点
发表日期：2021-02-19
药品批文转让开始火了，中成药仍是热点
批文转让，火热起来了
药品上市后变更管理办法在2020年12月发布，2021年1月起，药品的上市批件的询价也开始增加。
如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。
目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药品上市许可持有人变更还是可行的。
表：历次技术转让的政策和相关热点
|
政策
|
分享到：
上一篇： 六味地黄说明书被改，影响超500家药企 下一篇： 干细胞领域发展愈加热烈 巨头接连入场 风口之下该如何选择 热门文章排行
更多>>
| |||||||||||||
![[500108111007]](/Content/Default/images/rlzs.jpg){kind=link}