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30亿大品种恩格列净，科伦、正大天晴等入局

发表日期：2021-01-28

又一知名药企，入局大品种

　　又一药企入局

　　近日，国家药监局官网消息显示，正大天晴以仿制4类报产的恩格列净片进入行政审批阶段，米内网数据显示，恩格列净2019年全球销售额超过30亿美元，目前已有豪森、科伦两家企业的产品获批生产并视同过评。

　　据了解，恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月获得FDA批准上市，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，2016年12月，恩格列净又获FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。

　　米内网数据显示，恩格列净2019年全球销售额约34亿美元（按即时汇率换算）。2017年9月21日，恩格列净获批在中国上市，单药或者联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　2019年4月，恩格列净（欧唐静）主动申请降价，治疗费用已经从18元/天大幅降价至9.75元/天，和DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相近。

　　目前，国内市场已有豪森、科伦两家企业拥有恩格列净片生产批文，两家企业的产品均以新分类报产，获批生产后视同通过一致性评价。正大天晴以仿制4类入局，获批后冲刺国

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