2020年11月1日开始，国家下达了第三批集中采购入选药品正式执行令。第三批集采55个品种中，令人瞩目的有西地那非片25mg、50mg、100mg规格，达泊西汀片30mg、60mg规格。达泊西汀片属于抑制5羟色胺再摄取剂，是针对男性早泄的药物。西地那非片是特异性磷酸二酯酶-5（PDE-5）选择性抑制剂，是获批治疗性勃起性功能障碍和肺动脉高压症的药物。

 

　　肺动脉高压症的现状

 

　　肺动脉高压（PAH）是以肺动脉压力增高病变为特征的恶性肺血管疾病，是导致右心功能衰竭的独立性疾病及并发性综合征。这一群体因长期缺氧表现有“蓝嘴唇”的特征，欧美等发达国家将其视为一种罕见病，其发病率约为15/100万-50/100万。我国临床研究表明，中国未经靶向药物治疗者1年生存率仅68%，接受充分靶向治疗后1年生存率可提升至85.4%。

 

　　1995年依前列醇钠在美国上市后拉开PAH靶向治疗的帷幕。随着医学的进步，PAH的治疗药物已由钙拮抗剂、前列环素及其结构类似物发展到内皮素受体拮抗剂、磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂、鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂和环前列腺素受体激动剂。

 

　　2019年，全球肺动脉高压原研TOP8治疗药物销售额在50亿美元左右，同比上一年略有下滑。这并不包括抗ED适应症的PDE-5抑制剂和前列素系列药物。预计全球肺动脉高压药物总体市场在100亿美元左右。

 

 

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