本土药企接连降价50%、39% 生物类似药围攻69亿美元原研品种!
发表日期:2020-11-04
11月3日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于企业申请药品降价的公示》,附件显示,海正生物制药主动提交了注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白这一品种两大规格的降价申请,其中规格为25mg/瓶,生物学活性为2.50×106AU/瓶的价格从520元降至318元,幅度高达38.8%。10月23日,宁夏医药采购平台也发布了海正生物制药下调该产品挂网价格的通知。
无独有偶,三生国健于10月21日发布公告称,计划开始在全国范围内逐步主动降低其主营同类产品益赛普的价格,两大规格的调整幅度均高达50%,降价后与海正生物制药的同规格产品价格相当。实际上,这两个产品都是安进和辉瑞原研重磅品种依那西普的生物类似药。在业内看来,本土重要企业跟随降价打响的价格战,或进一步围蚕食依那西普在国内的市场份额。
原研药市场竞争并不占优
公开资料显示,依那西普是全球首个应用于类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的TNF抑制剂,1998年11月获得美国FDA批准上市,2010年2月才在国内获批上市。2019年,依那西普全球销售额为69.3亿美元。随着生物类似药的异军突起,该药在去年以2%的销售跌幅下滑至全球十大畅销药物的第9位。
回到国内市场,依那西普的处境并不乐观,主要原因在于国内厂家对依那西普仿制药的开发较早。据悉,三生国健的益赛普早在2005年就已获批上市,而后上海赛金生物和海正生物制药的同类产品分别于2011年和2015年获批上市;齐鲁制药同样也在布局这一赛道,并于2019年5月提交了依那西普的生物类似药上市申请,有望在今年获得批准。
进入国内市场时间上的滞后,奠定依那西普处于劣势的竞争格局。米内网数据显示,依那西普注射液2019年在中国公立医疗机构终端销售额为4909万元,同比增长26.45%;而其生物类似药注射用重组人Ⅱ型
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