集中采购下，企业越来越倾向于寻找“偏门”的高端制剂，那么目前高端制剂的研发情况如何？对于微球、脂质体、胶束、口溶片、吸入剂这些热点，企业的布局如何？谁走在前端？哪些产品已经扎堆？

 

　　本文以新注册分类注册申报为研究对象，涵括仿制药和改良型新药，以发掘高端制剂的研发热点，以及企业布局需要注意的问题。

 

　　1、微球注射剂 前排企业：丽珠药业、山东绿叶

 

　　结合注册申报和临床试验情况，丽珠药业是布局微球类产品最多的企业，其次为山东绿叶。从国际化的角度看，山东绿叶可能更迈进一步。

 

　　默许临床的微球类注射剂主要有：丽珠药业（含珠海市丽珠微球科技）的注射用醋酸奥曲肽微球、注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用阿立哌唑微球，Sirtex Medical Pty Ltd和远大医药（中国）联合申报的钇[90Y]树脂微球，Biocompatibles UK Ltd.和方恩（天津）医药联合申报的钇[90Y]玻璃微球系统，山东绿叶的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球，以及阿斯利康申报的艾塞那肽微球注射液。

 

　

 

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