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183个药通过一致性评价 研发费用最高上千万

发表日期:2020-10-26
据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含视同通过)共有183个。其中,67个费用等于或高于1000万元。而在视同通过的31个药品中,有24个等于或高于1000万元。
 
  假如没有仿制药一致性评价,就没有化学药品带量采购机制的开动条件,也无法保持该机制在今天平稳运行、在今后持续扩围扩面。随过评企业、产品增加,仿制药一致性评价工作正在进入加速发展的阶段。
 
  与此同时,经过第三批国家药品集采的中标结果来看,仿制药一致性评价对应的研发专项费用成为行业舆论焦点,探索行业、企业正在期盼的、乐于拥护的支持政策、监督手段,是当下不可回避的重要问题。
 
  本文将试图从近日获得的仿制药一致性评价研发费用的统计数据出发,探讨从财政综合补贴、医改联动措施、工作监督评价等方面增强仿制药一致性评价的推进节奏,也谈一些具体实施的方式以及细节。
 
  1、一致性过评应获得合理补贴
 
  仿制药一致性过评这项工作,基本上、整体上于国于民有利,是经济内循环、存量改革在制药细分领域的重头戏、基础工作。那么,国家财政尚无直接对应仿制药一致性过评的合理补贴机制,从何处来?
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