302个品种被“劝退” 别再研发、申报了!
发表日期:2020-09-11
9月7日,中国药学会发布《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》,公布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录(第六批)》,涉及302个品种,与第五批过度重复品种目录相比,本次调出1个品种;加上前五批目录,一共有1474个过度重复药品。
公告显示,该目录对已获批上市药品在2017-2019年间的销售情况进行监测分析,形成第六批过度重复药品提示信息目录,涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类。
值得注意的是,此批目录提示信息新增了两项内容,基于中国上市药品目录集,对通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业数量进行标注;基于药品已有批文数据库,对已有批文企业数≤3的剂型进行标注。
01 批文数百甚至上千 不乏僵尸批文
在我国医药市场中,化学药品和生物制品品种中存在过度获批生产、已有批准文号供大于求、利用率较低的现象,市场集中程度呈现缓慢上升的趋势。
同一品种成品药,如果市场上有超过20家企业在生产,会造成不必要的资源浪费,而这也是中国药学会对过度重复药品进行筛选的依据,同一药品批准文号企业数≥20家的品种就被列入《过度重复药品目录》。中国药学会相关负责人表示,药品品种“扎堆竞争”问题不容忽视,建议药企要主动调整产品结构,实现高质量发展。
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