日前，成都倍特药业提交的注射用盐酸头孢吡肟一致性评价补充申请获得CDE承办受理。米内网数据显示，目前成都倍特（含子公司）已提交24个仿制药一致性评价补充申请，5个已过评（2个为首家）；在审的19个品种中，5个注射剂为公司首家申报。24个仿制药以新分类报产，3个已获批生产并视同过评（2个为首家）；在审的21个新品种有7个暂未有首仿获批，$15亿大品种为公司独家报产。2大品种纳入第三批集采且成功中标，均为“光脚品种”（指企业在该品种所占市场份额较低或为0）。

 

　　19个一致性评价品种在审，5大注射剂冲刺首家

 

　　8月12日，成都倍特药业提交的注射用盐酸头孢吡肟一致性评价补充申请获得CDE承办受理。截至目前，该公司（含子公司）已有24个品种提交一致性评价补充申请，其中有14个属于全身用抗感染药（12个为全身用抗细菌药）；24个品种中有5个已获批通过一致性评价，其中有4个为全身用抗感染药（2个为全身用抗细菌药）。

 

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）化学药终端全身用抗感染药市场规模超过2000亿元，同比增长2.71%，其中全身用抗细菌药市场规模超过1000亿元。

 

　　表1：成都倍特在审的一致性评价补充申请品种

 

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