当抗肿瘤药的“限制使用”要求进一步明确，未来或将有一大批药物被列入重点监管与限制使用的名单……

 

　　日前，国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法》（征求意见稿）（以下简称《管理办法》），旨在加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，规范抗肿瘤药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全。

 

　　我国抗肿瘤药物市场有着巨大的市场发展前景和潜力。据前瞻产业研究院数据预测，2020年抗肿瘤药物市场规模或达2200亿元。随着抗肿瘤药物的创新研发趋热与药物审评审批速度不断提升，如何进一步规范抗肿瘤药的应用、加强指导临床规范、打击抗肿瘤药滥用、构建良好的市场竞争环境，也是药品监管部门关注的重点。

 

　　01 严格分级管理 新上市、高价格、高风险是重点

 

　　抗肿瘤药物临床应用的分级管理是抗肿瘤药物管理的核心策略，有助于减少抗肿瘤药物过度使用或使用不足。根据《管理办法》，抗肿瘤药物临床应用将根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

 

　　其中明确提出，具有下列特点之一的抗肿瘤药物将被列入限制使用级的抗肿瘤药物：

 

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