新药进院门槛高!非医保、中成药品种受限!
发表日期:2020-08-03
7月27日,四川大学华西医院发布新一轮关于接收新药资料申报的公告,引起行业关注。华西医院新药申报规则首要一点就是一定要在新版国家医保目录中,并对类别进行了一定要求,必须属于“消化道和代谢方面的药物,皮肤病用药,神经系统药物,抗肿瘤药及免疫调节剂等”。此外,中成药也再度被限制入院。
非医保新药“进院难”
据了解,按照国家医保局安排,新版国家医保目录于2020年1月1日起正式实施。此前,华西医院于1月3日已发布了一轮新药引进公告。对比这两次化学药用药类别来看,均提到了引进抗肿瘤药及免疫调节剂,这也侧面说明医院对抗肿瘤药新药的需求较为迫切。
确实,从今年首次最终引进的66个品种来看,抗肿瘤药占据较大比例,正大天晴的安罗替尼、恒瑞的甲磺酸阿帕替尼、信达的信迪利单抗注射液均位列其中。
值得关注的是,按照华西要求,只有医保新药可以进院,而非医保新药则不能入院销售。以PD-1为例,国内已上市6个品种,仅信达一家通过降价谈判进入医保,凭借“医保身份”,信达的PD-1已顺利进入华西医院销售,虽然其余5个品种已在各省陆续火速挂网,但是却面临进不了医院的窘境。
在某药企总经理看来:“现在整体来看,新药进院的速度都不快,因为新药进院比较敏感,一方面,新药进院程序、流程复杂。另一方面,现在每家医院的品种都不少,各种政策下,都在想办法踢品种,所以处于有出才有进的状态。这种环境下,非医保品种进医院的机会就更小了,除非是一些像特殊用药,包括临床急需的
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