百亿品种 3药企过评:双鹭、齐鲁、正大天晴
发表日期:2020-07-09
百亿美元量级的明星品种来那度胺,3家国内药企通过一致性评价。
1、增长迅猛的百亿美元明星品种
近日,北京北京双鹭药业发布公告称,公司产品来那度胺胶囊通过一致性评价,成为继正大天晴和齐鲁制药之后,国内第3家过评的企业。
双鹭药业在公告中表示,来那度胺胶囊通过一致性评价将有利于替代原研产品,提高产品的市场竞争力和市场占有率,对未来的经营业绩产生积极的影响。
公开资料显示,来那度胺是多发性骨髓瘤一线用药,作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等疾病的治疗,是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的常用药物。
作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物,来那度胺是美国国家综合癌症网络多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。
最早,来那度胺原研药由新基公司研发,2005年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2013<
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