今年上半年新冠病毒大流行的加压下，美国FDA在审批创新药方面秀出了靓丽成绩单，先后批准25款创新药物，包括20款新分子实体和5款生物药，涉及多种治疗领域，特别审批通道“多管齐下”，抗体药物地位不菲，中国药企为新药进入中国市场积极铺路。

 

　　表1：上半年FDA批准新药信息

 

　　流水的创新药，铁打的抗肿瘤药

 

　　上半年获得批准的25款新药，分布在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药、心血管系统药物、感觉系统药物和抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂等7个治疗领域中，排在首位的是抗肿瘤和免疫调节剂，占据获批新药总数的44%。

 

　　图1：上半年获批新药治疗领域分布

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