6月5日，国家药品监督管理局正式对外发布了《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法稿》）。

 

　　与上一版相比，《办法稿》在医药代表学历限定、备案主体责任、违反禁止事项后处理方式，以及备案平台建设维护等多个方面做出了重大修改。

 

　　《办法稿》突出了药品上市许可持有人的自我管理要求，进一步落实药品上市许可持有人的主体责任，要求其应当设定医药代表的从业资格、从业要求等，确保所聘用和授权的医药代表能满足岗位的能力要求，符合从业的相关规定。

 

　　《办法稿》再次强调，医药代表是从事学术推广等活动，不是销售人员。《办法稿》禁止医药代表承担药品销售任务，提出两项与医药代表的销售任务有关的禁止性条款。即禁止“向医药代表分配药品销售任务，要求医药代表收款和处理购销票据”和“医药代表承担药品销售任务，收款和处理购销票据”。

 

　　第十三条规定，药品上市许可持有人不得有下列情形：

 

　　 （一）鼓励、暗示医药代表从事违法违规行为；

 

　　（二）向医药代表分配药品销售任务，要求医药代表收款和处理购销票据；

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