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10亿抗癫痫药风云再起华海左乙拉西坦缓释片获批上市

发表日期：2020-06-03

6月2日，华海药业发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》，该药品是按新3类批准生产，视同通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片剂销售额超过10亿元。今年2月，华海药业的左乙拉西坦片以仿制4类申报获批，视同通过一致性评价。

　　药品的基本情况

　　资料显示，左乙拉西坦缓释片主要用于治疗癫痫，由UCB INC研发， 2008年9月获FDA批准。左乙拉西坦缓释片全球主要生产厂商有ACTAVIS LABS FL INC，APOTEX INC ，TEVA PHARMS等，国内生产厂家是深圳信立泰药业。

　　近年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片剂销售情况（单位：万元）

　　近年左乙拉西坦片剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额增速均超过10%，2019年突破10亿规模。

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