6月1日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的奥沙利铂注射液、恩替卡韦片获批生产，视同通过一致性评价，奥沙利铂注射液为国内首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥沙利铂销售额为33.66亿元，原研厂家赛诺菲占据59.73%的市场份额。截至目前，齐鲁制药已有32个品种过评（19个为首家）。

 

　　齐鲁制药获批产品

 

　　奥沙利铂是第三代铂类抗肿瘤药，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。

 

　　目前国内市场的奥沙利铂产品有奥沙利铂甘露醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用奥沙利铂，奥沙利铂注射液、注射用奥沙利铂均为国家医保乙类品种。此前齐鲁制药已获批生产注射用奥沙利铂，本次获批的奥沙利铂注射液注册分类为仿制3类，为国内首家过评。

 

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥沙利铂注射剂销售额为33.66亿元，同比增长7.04%。其中，原研厂家赛诺菲占据59.73%的市场份额，恒瑞医药占比21.72%，齐鲁制药占比4.01%。

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