近日，造影剂领域制剂龙头恒瑞医药与原料药龙头司太立官宣合作，引发业内关注。紧接着，司太立首个造影剂制剂产品获批，恒瑞重新提交钆布醇注射液注册申请。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为152.10亿元，销售额超过10亿元的品牌有7个。随着司太立拿下首个过评造影剂，注射剂一致性评价正式开展，药品审评审批及国家集采提速，恒瑞营收超32亿元的造影剂将面临集采的挑战，与司太立的合作意图不言而喻。

 

　　恒瑞、司太立两大造影剂龙头抱团，意欲何为？

 

　　5月13日，恒瑞医药与司太立双双宣布将合作开拓碘造影剂领域市场。根据协议，司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品（碘海醇注射液及碘帕醇注射液），恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。双方按产品销售毛利进行五五分成，恒瑞医药对每个司太立获批上市的制剂产品支付500万元。

 

　　司太立是国内碘造影剂原料药龙头，主要产品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料药及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中间体。2019年公司造影剂系列产品营业收入为11.65亿元，同比增长56.15%。此前，司太立已经向CDE提交碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液等5款造影剂的上市申请，公司将迎来制剂产品的密集收获期。

 

　　恒瑞医药是国内碘造影剂制剂龙头，公司已拥有碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、罂粟乙碘油注射液3款碘造影剂。2019年恒瑞医药造影剂营业收入为32.30亿元，同比增长38.97%，毛利率达72.94%。其中，碘克沙醇注射液销售量为369.34万支，同比增长49.11%。司太立一直是恒瑞碘克沙醇、碘佛醇原料药的核心供应商。

 

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