化药注射剂市场将迎来新一轮洗牌。

 

　　5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）》（以下简称“《公告》”）。这意味着时隔两年，关于化药注射剂一致性评价工作目前正式落地。

 

　　要知道，仿制药一致性评价是带量集中采购的“入场券”，药企要实现集采放量，产品越早通过评价越能抢占先机，目前，科伦药业（SZ：002422）、恒瑞医药（SH：600276）等企业已纷纷入局。

 

　　北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣5月15日对记者表示，“化药注射剂一致性评价的开展是为了进一步提升行业整体产品质量。在这个过程中，化药注射剂市场也将迎来新一轮重构和洗牌。”

 

　　一致性评价不断推进

 

　　注射剂一致性评价一直是行业关注的焦点，近年来，相关文件也在加紧推进。

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