日前，四川汇宇制药以仿制4类申报的注射用硼替佐米、盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得CDE承办受理，至今公司已有11个注射剂以新注册分类报产，其中6个在欧盟获批上市，转报国内并纳入/拟纳入优先审评，此外还有3个欧盟上市注射剂待转报国内。11个注射剂中有3个获批生产并视同过评，培美曲塞为首批4+7品种，借助独家中标优势，汇宇制药市场份额激增；在审的8大注射剂中，汇宇制药的普乐沙福注射液有望以首仿+过评获批上市。

 

　　比肩恒瑞、中生，3大品种领跑注射剂过评榜

 

　　图：过评注射剂品种数达2个及以上的企业（以集团计）

 

　　米内网数据显示，目前有企业通过或视同通过一致性评价的注射剂有46个受理号（以药品名称计，共30个品种），涉及26家企业（以集团计），其中有6家企业过评注射剂品种数达2个及以上，汇宇制药、恒瑞医药、中国生物制药以3个过评品种并列榜首，涉及的受理号分别为7个、3个、3个。

 

　　表1：汇宇制药已过评品种

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