中成药作为中医药的重要组成部分，为保障人民健康发挥着重要作用。为了更好地发挥中成药的临床疗效，方便临床使用，科研工作者在中药剂型方面进行了大量研究，由传统的丸、散、膏、丹发展演变为现代的片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂及注射剂等各种剂型，为中药的合理使用提供了多种选择。目前已有近9000个中成药品种在临床使用。

 

　　然而，随着市场经济的高速发展，药品市场竞争日益激烈，加之资源短缺等问题的存在，中药原料、生产、销售及使用等环节都出现相应变化，导致部分中成药出现了一些质量问题。笔者通过对近5年中成药评价抽验结果进行分析发现，我国中成药整体质量向好，合格率维持在97%以上，但仍存在指标性成分含量偏低以及用伪品投料等问题，质量有待进一步提升。

 

　　现状及问题

 

　　整体质量向好 七大问题待解

 

　　随着我国药品标准质量的不断提高，标准检验结果基本代表了相应产品的质量。从2014～2018年的评价抽验标准检验结果看，我国中成药的整体质量良好，合格率一直维持在97%以上（见图）。标准检验不符合规定的项目，2014～2017年主要集中在含量测定和微生物限度项；其次为水分、重量差异等。2018年不符合规定项主要集中在性状、含量测定和装量差异三项；其次为水分、溶散时限和微生物限度。分析近5年中成药国抽标准检验结果发现：不符合规定项重点集中在含量测定和微生物限度项，表明中成药生产的质量控制需要进一步加强。

 

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